October 6, 2022

Ketika putaran pertama vaksin COVID disahkan pada Desember 2020, vaksin tersebut dikembangkan dalam waktu singkat, sebagian besar karena banjir dana publik yang mempercepat proses uji klinis. Mereka juga jauh melebihi harapan untuk mencegah penyakit dan kematian—Gedung Putih memperkirakan bahwa dua juta nyawa telah diselamatkan oleh vaksin sejauh ini. Tetapi karena SARS-CoV-2 telah beradaptasi dengan populasi dengan kekebalan yang tersebar luas, vaksin tersebut terbukti tidak dilengkapi dengan baik untuk menghentikan penularan varian seperti BA.5, dan kemanjurannya telah berkurang di antara orang tua, yang membutuhkan penguat berulang.

Pada pertemuan puncak Gedung Putih pada 26 Juli, yang disebut “Vaksin Masa Depan COVID-19,” pemerintahan Biden menyatukan para pemimpin farmasi, peneliti penyakit, dan pejabat kesehatan masyarakat federal untuk mencari tahu langkah selanjutnya. Tujuan KTT, kata penasihat Gedung Putih, adalah untuk memetakan peta jalan menuju vaksin yang dapat menahan varian dan menghentikan, daripada menumpulkan, penularan virus corona.

“Itu adalah cawan suci,” kata Anthony Fauci, direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular, dan Kepala Penasihat Medis Gedung Putih. “Daya tahan, luas, akuisisi, transmisi.”

Namun, pertemuan itu tidak disertai dengan proposal konkret tentang bagaimana mempercepat pengembangan alat-alat tersebut. “Untuk mewujudkannya, ada banyak pekerjaan yang harus dilakukan,” kata Ashish Jha, Koordinator Tanggap COVID-19 Gedung Putih. “Pemerintahan ini berkomitmen penuh untuk melakukan pekerjaan itu.”

“Saya berharap mereka menginvestasikan sumber daya yang diperlukan untuk Operasi Warp Speed ​​2.0,” kata Michal Tal, seorang ahli imunologi di Universitas Stanford yang telah mempelajari variasi dalam tanggapan vaksin COVID. “Kami perlu meluncurkannya segera setelah Operation Warp Speed ​​1.0 bergulir.”

Vaksin untuk banyak virus

Strategi vaksin AS saat ini melibatkan permintaan agar produsen vaksin seperti Pfizer dan Moderna mengubah formula mRNA mereka agar lebih menyerupai protein lonjakan mutasi varian BA.4/BA.5. Tetapi karena suntikan yang diperbarui itu harus melalui proses persetujuan klinis, kemungkinan besar mereka tidak akan siap sampai musim gugur ini.

See also  Bagaimana memutuskan apakah Anda harus menggunakan pelatih pribadi virtual

Namun karena varian Omicron terbaru muncul hanya berselang beberapa bulan, sangat mungkin BA.4 dan BA.5 tidak lagi dominan saat itu. “Saya merasa seperti kita sedang mengejar hantu,” kata Tal.

Salah satu strategi yang dibahas di KTT melibatkan pengembangan vaksin pan-coronavirus. Idenya adalah bahwa vaksin dapat memicu respons imun yang akan menargetkan fitur umum dari semua varian SARS-CoV-2, atau bahkan semua virus mirip SARS. Salah satu pendekatan untuk itu, yang digariskan oleh Sandeep Reddy, kepala petugas medis dari perusahaan farmasi ImmunityBio, yang memasuki uji coba Fase 3 untuk vaksin di Afrika Selatan, adalah melatih sel-sel kekebalan untuk mengenali tidak hanya lonjakan virus corona, tetapi juga mesin internal yang memungkinkan virus berkembang biak.

Dari suntikan hingga semprotan dan pil

Sejauh ini, vaksin yang ada telah tahan lama dalam mencegah penyakit parah dan kematian dalam menghadapi varian baru. Itu berarti vaksin pan-coronavirus mungkin berguna melawan varian yang sangat berbeda atau virus baru, tetapi itu tidak serta merta menghentikan penyebaran varian yang ada.

Untuk melakukan itu, ahli imunologi semakin menunjukkan perlunya vaksin yang memicu respons imun di lapisan mukosa tenggorokan, mulut, dan hidung. “Di sinilah pertempuran sebenarnya berkecamuk dari hari ke hari,” kata Tal.

Sementara vaksin yang disuntikkan sangat berhasil memicu antibodi dalam darah dan melindungi organ vital, jaringan mukosa dipertahankan oleh jenis antibodi yang sama sekali berbeda. Penelitian yang ditulis bersama oleh Tal menunjukkan bahwa vaksin COVID yang disuntikkan memang menghasilkan antibodi mukosa sekilas pada beberapa orang, dan keberadaan antibodi tersebut membuat seseorang lebih kecil kemungkinannya untuk mengalami infeksi terobosan. Hasilnya menunjukkan bahwa vaksin yang dirancang khusus untuk menyerang jaringan mukosa mungkin sangat efektif dalam menghentikan penularan SARS-CoV-2.

See also  Inilah cara Anda dapat mencetak MacBook Air dengan harga kurang dari $300

Perusahaan farmasi mengejar tujuan itu dalam beberapa cara, yang paling umum adalah vaksin semprot hidung. Akiko Iwasaki, seorang profesor imunologi di Universitas Yale dan seorang panelis di pertemuan itu, mendirikan sebuah perusahaan yang secara khusus menyelidiki apakah penguat mRNA dapat diberikan melalui hidung. Sebuah tim yang dipimpin oleh para ilmuwan NIAID juga menyelidiki pemberian vaksin AstraZeneca secara nasal, yang mengurangi pelepasan virus pada hamster dan monyet. Tetapi kelompok biotek lain, Vaxart yang berbasis di AS, sedang menjalankan uji klinis pada pil vaksin yang bertujuan mengaktifkan kekebalan mukosa di lapisan usus.

Sejumlah ahli imunologi menunjukkan keberhasilan dengan vaksin fluMist hidung AstraZeneca. Pada awal 2010-an, regulator federal benar-benar merekomendasikannya daripada suntikan flu untuk anak-anak, Marty Moore, kepala petugas ilmiah Meissa Vaccines, menunjukkan selama panel. “Lebih tahan lama, bisa mengurangi penularan—ini adalah prinsip imunisasi mukosa yang kami tuju.” Itu memang menurun popularitas dan penggunaannya setelah masalah manufaktur, tetapi Tal mengatakan itu ada hubungannya dengan tantangan khusus untuk bahan utama: virus flu hidup yang dilemahkan.

“Setiap tahun itu tersedia, saya telah menemukan di mana itu dijual dan mendorong seluruh keluarga saya untuk mendapatkan FluMist karena kami tahu bahwa ketika itu berhasil, itu berhasil,” katanya.

Cara menyetujui bidikan baru

Selama KTT, Fauci dan panel lainnya menandai tantangan untuk menguji vaksin baru apa pun dalam konteks paparan luas terhadap COVID. Jauh lebih sulit untuk mengetahui seberapa efektif kandidat vaksin mana pun ketika sebagian besar subjek uji coba potensial telah sakit atau diimunisasi.

National Institutes of Health, antara lain, sedang bekerja untuk menentukan apa yang disebut “korelasi perlindungan,” atau penanda respons kekebalan baru dalam darah, air liur, atau di tempat lain, untuk mengukur seberapa kuat seseorang merespons vaksin. Korelasi sudah digunakan untuk memilih vaksin flu setiap tahun.

See also  Apple mengumumkan iPhone 14, Jam Tangan baru, dan banyak lagi

“Saya pikir salah satu masalah yang paling penting dan sangat mendesak adalah mengidentifikasi korelasi perlindungan yang akan diterima oleh badan pengatur untuk disetujui,” kata Reddy. “Apa tiang gawang yang perlu kita pukul? Jika itu diketahui, itu akan membuatnya sangat mudah untuk merancang uji coba itu. ” Itu adalah poin yang telah diangkat oleh penasihat Administrasi Makanan dan Obat-obatan dalam pertemuan baru-baru ini juga, dan kemungkinan akan muncul lagi ketika diskusi vaksin COVID ini berlanjut hingga 2022.