September 24, 2022

Dalam upaya untuk meningkatkan persediaan vaksin cacar monyet yang semakin menipis, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) mengeluarkan izin penggunaan darurat untuk pemberian vaksin Jynneos secara intradermal. Otorisasi memungkinkan penyedia medis untuk memberikan sebagian kecil dari dosis vaksin kepada orang dewasa secara intradermal, atau di antara lapisan kulit, bukan di bawahnya.

“Dalam beberapa pekan terakhir, virus cacar monyet terus menyebar dengan kecepatan yang membuat pasokan vaksin kami saat ini jelas tidak akan memenuhi permintaan saat ini,” kata Komisaris FDA Robert M. Califf dalam siaran pers. “FDA dengan cepat mengeksplorasi opsi lain yang sesuai secara ilmiah untuk memfasilitasi akses ke vaksin untuk semua individu yang terkena dampak. Dengan meningkatkan jumlah dosis yang tersedia, lebih banyak individu yang ingin divaksinasi terhadap cacar monyet sekarang akan memiliki kesempatan untuk melakukannya.”

Selama pengarahan Gedung Putih, pejabat kesehatan mengatakan bahwa otorisasi penggunaan darurat akan meningkatkan dosis yang tersedia lima kali lipat karena hanya menggunakan sebagian kecil dari dosis, tetapi memberikan jumlah perlindungan yang sama.

[Related: Monkeypox isn’t an STI. So why are health officials focused on sex?]

Vaksin Jynneos adalah vaksin Modified Vaccinia Ankara (MVA), atau vaksin dengan strain virus vaccinia yang dilemahkan. Itu disetujui pada 2019 untuk mencegah penyebaran cacar dan cacar monyet pada orang dewasa yang dianggap berisiko tinggi terinfeksi. Vaksin diberikan di bawah kulit dengan dua dosis terpisah 28 hari. Data dari studi tahun 2015 yang didanai oleh National Institutes of Health menemukan bahwa menggunakan jumlah yang lebih kecil dari vaksin ini yang disuntikkan di antara lapisan kulit berpotensi menghasilkan respons kekebalan yang serupa dengan dosis penuh yang disuntikkan di bawah kulit. Penelitian ini menjadi dasar persetujuan FDA terhadap metode vaksin alternatif.

See also  Kesehatan dan penelitian plasenta adalah prioritas baru bagi para dokter

Otorisasi ini datang hanya beberapa hari setelah Amerika Serikat menyatakan cacar monyet sebagai darurat kesehatan masyarakat, mengulangi deklarasi dari Organisasi Kesehatan Dunia dua minggu sebelumnya. Deklarasi tersebut memungkinkan negara dan sistem kesehatan masyarakat untuk meningkatkan respons mereka terhadap wabah tersebut.

Pemerintahan Biden telah dikritik karena terlalu lambat dalam menanggapi wabah tersebut. Menurut laporan dari The New York Times, pabrikan yang berbasis di Denmark, Bavarian Nordic, sudah memesan vaksin untuk klien lain, meskipun ada investasi lebih dari $ 1 miliar dalam pengembangan vaksin dari pemerintah AS.

Lebih dari 80 negara termasuk Brasil dan Jerman di mana virus monkeypox saat ini tidak endemik telah melaporkan total 26.500 kasus monkeypox pada 10 Agustus, menurut data dari Reuters. Dengan penghitungan yang sama, Amerika Serikat telah mencatat 7.509 kasus yang dikonfirmasi pada 5 Agustus.